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2026-02-09 15:11
精耕ADC深水区:从工艺优化到成功申报,逾越ADC毒素-衔接子CMC的关键一步
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随着ADC药物发展以及偶联技术的不休突破,创新偶联药物从靶点开发驶入技术和工艺造胜的深水区,行业竞争的主题正从“靶点发现”转向“工艺深度”  。毒素-衔接子(Payload-linker)作为ADC药物的“引擎”与“方向盘”,其CMC开发水平不仅决定了药物安全窗与疗效上限,更直接影响到从IND申报到NDA获批的每一个关键节点  。衔接子的精准开释节造、新型高活性载荷的工艺放大挑战、定点偶联技术的产业落地蹊径等在不休拓宽ADC医治天堑的同时,也对工艺稳重性、质量可控性和申报合规性提出了更高要求  。若何系统构建从候选分子到贸易化出产的CMC开发战术,已成为创新药企业推动管线时必须逾越的关键门槛  。


918博天堂将于2026年2月26日进行“ADC Payload-Linker CMC Process Development Strategy”线上钻研会  。本次钻研会我们极度荣幸地约请到918博天堂医药集团化学大分子部毒素-衔接子团队掌管人魏铮博士,为国内表医药同仁带来有关的分享  。


毒素-衔接子(Payload-linker)的CMC开发战术已成为决定项目从IND走向NDA成败的关键环节  。本次线上钻研会将沉点解析毒素-衔接子在药物全性命周期的各临床阶段的CMC差距化的开发战术,说明工艺路线设计思路以及RSM前期开发的关键影响成分,并结合IND至NDA的申报案例具体论述分歧阶段的路线规划战术  。敬请等待!


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会议主题:

ADC Payload-Linker CMC Process Development Strategy

活动大局:

918博天堂视频号 & Zoom线上 & LinkedIn

会议功夫:

2026年2月26日

 AM 10:00-11:00 (美东功夫) 

AM 07:00-08:00 (美西功夫)

PM 16:00-17:00 (欧洲中部功夫)

PM 23:00-24:00 (北京功夫)


主讲嘉宾

魏铮 博士 918博天堂医药集团  化学大分子部毒素-衔接子团队掌管人


ZOOM注册二维码:

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快捷注册链接:https://us06web.zoom.us/webinar/register/6617696567756/WN_gvROIdYHSwC73a3B9WaWwQ


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魏铮博士 918博天堂医药集团 化学大分子部毒素-衔接子团队掌管人

? 魏铮博士目前担任918博天堂医药集团化学大分子部毒素-衔接子团队掌管人,全面两全临床前、IND及NDA阶段项主张工艺优化、技术转移、工艺开发与表征,以及一站式&全流程的GMP出产工作  。

? 魏铮博士及其团队已助力超70个IND、10余个NDA项目落地,并与全球超100家客户成立合作;在单/双/多载药和新型衔接子CMC开发以及GMP出产领域占有丰硕的项目经验  。


业务征询请扫下方二维码

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关于918博天堂AsymBio

918博天堂是918博天堂医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)战术新兴业务,聚焦于生物药CDMO服务  。凭借先进的技术平台以及丰硕的项目经验,为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和沉组蛋白药物等一站式CDMO解决规划,具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和贸易化批次出产的端到端服务能力  918博天堂致力于成为全球生物药客户值得信任的合作同伴,赋能全球生物医药创新,加快药品上市过程  。更多信息,请接见:www.asymbio.com.cn

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