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2025-10-09 14:17
祝贺!918博天堂助力普灵生物 ADC PLB-002 斩获FDA临床许可
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近日,普灵生物颁发其首条研发管线PLB-002(抗Claudin6 ADC)的IND申请已获FDA核准。PLB-002也成为普灵生物第一条获批临床的管线。


普灵生物将发展多中心、盛开标签、剂量递增和扩大的临床试验,以评估PLB-002在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。


PLB-002


PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物(ADC),极具best-in-class潜力,在临床前动物模型上展示了令人惊喜的疗效。PLB-002拥有极宽的医治窗和优异的PK个性。临床前钻研了局批注,其在医治卵巢癌、非幼细胞肺癌(NSCLC)及其他CLDN6表白的实体瘤方面展示出卓越的潜力。


CLDN6是缜密衔接蛋白家族的成员,在多种实体瘤(尤其是卵巢癌、非幼细胞肺癌、子宫内膜癌和睾丸癌)中特异性表白,而在正常组织中险些不表白或未检测到表白。


918博天堂作为普灵生物的战术合作同伴,凭借ADC药物GXP一站式服务平台协助推动ADC管线PLB-002临床研发、出产及注册申报,赋能普灵生物ADC新药急剧获得国际临床核准。

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关于普灵生物


普灵生物(PrimeLink Bio)由尹茂博士于2021年7月缔造,是一家专一于新一代抗体偶联药物(ADC)开发的创新型生物医药企业。普灵生物秉持“为每一个靶点定造化筛选最优的ADC结构”的主题技术理想,自主开发了矫捷、 ?榛募际跗教。该平台拥有高亲水性、兼容性和矫捷性,为解决ADC药物安全性和耐药性提供了新的蹊径。


普灵生物的产品管线布局丰硕,涵盖单靶点ADC以及双抗ADC、双载荷ADC等新型药物大局。主题管线PLB-002已于2025年Q3进行中美双报,即将在国内和海表发展I期临床。


凭借创新的技术平台和差距化的产品管线,普灵生物已获得祥峰投资、复星医药、凯泰本钱、丽江红树林等国内表一线投资机构共同投资,累计融资1.5亿元。普灵生物将持续迭代平台技术,推动产品管线开发,造福宽大肿瘤患者。


关于918博天堂AsymBio


918博天堂是918博天堂医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)战术新兴业务,聚焦于生物药CDMO服务。凭借先进的技术平台以及丰硕的项目经验,为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和沉组蛋白药物等一站式CDMO解决规划,具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和贸易化批次出产的端到端服务能力 918博天堂致力于成为全球生物药客户值得信任的合作同伴,赋能全球生物医药创新,加快药品上市过程。更多信息,请接见:www.asymbio.com.cn


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