2024年12月5日,科弈(浙江)药业科技有限公司颁发,美国食品药品监督治理局(FDA)正式核准全球首个纳米双抗ADC—KY-0301临床试验申请(IND)。这是科弈药业获得的第8个临床试验批件,也是科弈药业第2个进入美国临床阶段的创新药管线。
918博天堂作为科弈药业的战术合作同伴,在此项目中协助科弈药业推动全球首款纳米双抗ADC-KY-0301的CMC开发和注册申报,蕴含抗体、偶联和Payload-Linker?妻囊┮等蚴卓钅擅姿笰DC项主张FDA IND 临床核准拥有里程碑式意思!
918博天堂在918博天堂医药集团毒素-衔接子业务能力加持下,具备抗体 、毒素-衔接子和偶联等多环节在内的ADC一站式CDMO服务能力, 全力赋能全球创新型偶联药物的急剧发展。
